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在中国的医疗卫生体制变革中,药品采购是各类观念纷呈争辩的重点,也是各方利益博弈取舍的难点。2018年12月开端的国度医保局首批试点的4+7药品集中带量采购,到2019年4月1日,十一城市已全部落地。
当前施行效果
自2019年1月1日国务院办公厅印发《国度组织药品集中采购和运用试点计划》(下称2号文)以来,带量采购推进中的成果众目睽睽。
1.往问题的纠正。包括公开采购数量(不脱离数量谈价钱,不脱离数量谈采购);量价挂钩(数量加则价钱降,数量减则价钱涨);实行合同;信守承诺;支付货款;权责分歧(谁指定配送商,谁就承当配送期间的连带义务);以及自主报价等。这些方面存在的问题多年来没有得到很好地处理,这次试点中得到了纠正。
2.理论中以量定价。带量采购是药品集中采购中最重要、最应该,也是最容易施行的环节。不断以来,带量采购只是药品集中采购的一个良好愿景,但实践执行效果大打折扣。这一次,决策层是真的要带量:首先,命名就是集中带量采购,带量成为采购过程中不可逃避的关键词;其次,明白了带量之量,不再以医院之带量来替代集中采购之带量。
3.大幅降价。这次集中带量采购大幅降价是预料之外,但在道理之中。由于国度承诺带量,实践上是回扣贿赂性质的营销费用和利益保送不再需求,降价是合情合理的,况且还有“30%预付款”和“及时回款”的优惠。
4.过评药开端替代原研进口。中国的药价,虚高与虚低并存。虚高的绝大多数是进口原研药。这次集中采购一大批过评国产仿制药的中标,也不再有“一品两规”的不公正(或超国民)待遇,过评药开端替代进口原研药。国产仿制药的大幅降价和公平竞争,还推进了原研药的降价。
5.注重分歧性评价。集中采购注重分歧性评价目的在于:(1)以国产仿制药取代进口原研药;(2)促进原研药价钱下跌;(3)推进原研药和仿制药的公平竞争;(4)淘汰一批落后的药品产能。实践采购到达了上述目的,当选过评仿制药占比88%。
6.医保预付药品采购款。医保基金提早预付总价30%的货款是好事,但预付给了医院,能不能完整到达减少拖欠的预定目的,还得看能否有减少拖欠的机制软件。
需求研讨的问题
一是如何树立价钱构成机制。这一次集中带量采购,只采购价钱虚高的药品,没有采购价钱虚低的药品,没有树立科学合理的药品价钱构成机制。合理的价钱构成机制应该把虚高的药价降下来,把虚低的药价提上去。
2号文件提出“探究完善药品集中采购机制和以市场为主导的药品价钱构成机制”,针对的应该是一切药品,首先是价钱虚高和虚低的药品。
二是如何防备和消弭短缺药品的产生。药价降落有利于病人和医保,当然会遭到社会的欢送。但是,过火降价的极致就是短缺,药品一旦短缺,对同行、对病人、对企业本身都会形成极大的以至可能是难以挽回的损伤。
三是如何进一步扶持分歧性评价。集中采购对过评药品在市场准入方面的扶持是确凿无疑的。但是,假设不能在药品售价上表现出评价所消耗的本钱,今后继续推开分歧性评价的难度不小。
四是如何合法合理地完成异地药品价钱均衡。固然这次集中采购不同意各省“最低价联动”,但有媒体披露,局部省市曾经有了最低价联动的打算。同时,这次采购形成省与省之间、市与市之间相同药品价钱相差数倍、数十倍,惹起了社会极大反响。
处理这个问题的最好方法就是加快变革的步伐,率先在价钱高地,尽早施行集中带量采购,把过高的价钱压下来。暂时过渡过程中,也能够采用高价地域拜托低价地域采购的方式,分享低价成果,拜托采购的本钱,由拜托地域承当。
下一步采购趋向
在笔者看来,下一步一是还会继续持续集中采购的势头,采购主体将包括多城市结合体、省集中采购,或许还有医联体采购;二是配以带量采购,经济规律、市场信誉越来越受尊重;三是推进竞争采购,即依托药品消费企业之间的竞争为手腕;四是力推降价采购,以完成坚持微利不亏的降价为目的;五是注重标准采购,依法依规将被采购主体严厉遵照。其中,集中带量采购将是药企面前最大的市场。
首轮采购量还不算大,其缘由主要是国产过评仿制药的数量太少,所以只推出了31个药品。估计下一步采购种类将会大幅增加,留在集中采购之外的药品将越来越少。
与此同时,相关方需求实在实行带量采购合同。这次采购,国度以带量换得了低价,这是市场配置资源的做法。所压低的价钱,主要是不合法不合理的营销费用及利益保送,所以,大多企业仍可坚持亏损。即便发作原资料、能源等涨价,仍需按商定托付药品,这是企业的应尽义务,这也是维护本身的违法守信形象。
能够预期,今后采购量、价不能落实的状况将大幅降落。从初次试点看,半个月完成估计采购量的27%,未发作医院不能落实预定采购量、价的情况是好事,固然尚没有全部完成预定采购量,但开了一个好头。希望今后能逐渐树立一整套的明责、定责、查责、追责措施,确保落实采购合约。
另一方面,仿制药质量和疗效分歧性评价将进一步促进优胜劣汰,企业的药品采购报价也将更趋科学合理。对此,已明白带量的集中带量采购2号文件请求“有效避免不顾质量的唯低价中标”,企业科学测算、明智报价,才干还市场一个公平,还同行一个公正,也还本人一个公允。如此也能防备与消弭短缺药品的产生。由于“唯低价是取”,降低虚高的药价并没到位,反而会逼得价钱微利和价钱虚低的药品走投无路。此外,笔者以为,在集中采购中的单一种类中标也具有风险性,一家企业的断供会否招致一大片地域的药品短缺需求再考虑。最近看到国务院常务会议专题讨论了短缺药保证问题,认定了定点消费短缺药品的措施,将树立短缺药品的采购机制和定价机制,可望缓解药品的短缺。